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口服药品用塑料包装（中）

三、药品包装常用塑料

(1)聚乙烯塑料

聚乙烯是由乙烯单体聚合而成。是乙烯聚合高分子化合物的总称。聚乙烯树脂一般无色、无臭味、无毒、吸水性小、耐寒性强。是口服药品包装中最常用的一种塑料。根据聚乙烯原材的密度的不同，有高中低三种密度之分，低密度聚乙烯是第一代产品，其特点是柔软、耐低温性好，热封性好。但强度比较低，耐针刺性差，耐油性也较差。在SP包装用复合膜中经常作为内封层。

高密度聚乙烯是第二代聚乙烯。跟低密度聚乙烯一样，化学稳定性好，耐寒、耐磨、阻湿性 较好。比低密度聚乙烯的强度高，耐油性也稍好一些，药用塑料瓶一般用高密度聚乙烯制成。由于聚乙烯阻味性较差，耐油性不强，因此，HDPE制成的塑料瓶一般不宜存放芳香性的、油脂性的药品。也不易存放对氧气或水蒸汽特别敏感的药品。

聚乙烯中即使有单体的迁移也无安全上的问题。只要对使用的添加剂品种和数量进行控制，在安全性上是没有问题的。

(2)聚丙烯塑料

聚丙烯无色、无臭、无毒。耐热性和化学稳定性都较强，拉伸强度比聚乙烯大。在常用塑料中是唯一能在水中煮沸和在130℃消毒的塑料。其缺点是耐寒性较差，透明性较差。在药品包装上可制成固体制剂塑料瓶、口服液塑料瓶，还可由双向拉伸法制成输液瓶等。聚丙烯在复合膜中经常作单膜使用。在复合膜中使用的聚丙烯膜有拉伸膜和流延膜二种。双向拉伸的PP膜透明度好，光亮美观，缺点是撕裂强度大幅降低，热封性也不好，所以双向拉伸PP膜一般作为复合膜的外表层。流延PP膜保持了撕裂强度和热封性好的特点，一般可作为复合膜的内封层。

(3)聚氯乙烯塑料PVC

聚氯乙烯由氯乙烯单体聚合而成，是世界上实现工业化生产最早的塑料品种之一。聚氯乙烯原本的形态是透明而坚硬。只有加入足够多的增塑剂才能使之变得柔软。聚氯乙烯是油类、 挥发的和不挥发的醇类的优良阻隔物。<本标准自实行之日起/p>

有关聚氯乙烯使用安全性的担忧，大多集中在未经聚合的聚乙烯单体VCM上(PVC输液容器还有增塑剂迁移问题，主机框架纵梁上设计加工了0.5间距的可调销孔这里不加讨论)。

一般作为药品或食品的PVC包装材料或容器以及所用的粒料，对氯乙烯单体的控制都较严，一般控制≤1ppm。

(4)聚脂 其夹头附具

聚酯是一类树脂的总称。所谓"聚酯"通常是指其中的一种，即聚对二甲酸乙二醇酯(PET)。 PET透明、强度大，耐热性能和耐低温性能都很好，无毒，质轻、化学稳定性优良，对水蒸 汽和氧气的阻隔性好，对气味的阻隔性也很好，没有针孔。这些都是PET的深喉冲床优点。PET塑料中的添加剂木器涂料的量比PE和PP都少，迁移出来的机会也少一些，在安全上不会构成问题。PET是制造饮料、调味品包装瓶较好的一种塑料，也是制造糖浆等口与中科院三明宁波材料研究所在铝箔电池材料的研究方面达成合作协议；以省战略性新兴产业会聚发展基地为契机服液塑料包装瓶的最佳塑料品种。固体口服制剂包装瓶、泡罩包装成型材料以及条型包装用复合膜的外层单膜经常用PET制成

(5)其它

除了上述常用塑料之外，药品包装还用一些具特殊作用的塑料，如聚偏二氯乙烯(在包装材料中实际上使用的是偏二氯乙烯与板压机%氯乙烯的其聚物)。其突出的优点是对气体的阻隔性 能优良。对水蒸汽阻隔性是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯的几倍-几十倍，对氧气的阻隔性是这几种塑料的几百倍。

聚偏二氯乙烯(PVDC)在药品包装中一般用于：

1.复合聚氯乙烯硬片(PVC/PVDC硬片)以提高PVC硬片的阻隔性。

2.条型包装所用复合膜中的单层和涂层。

此外，也有在PE或PP制造的药用塑料瓶内涂敷PVDC以改善其阻隔性的报道。

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